手術(shù)無(wú)影燈廠家兆豐光電4月29日訊：

為了制定有關(guān)醫(yī)療器械廣告的自我審議、組成和運(yùn)營(yíng)的詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)和程序，韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全處于4月7日對(duì)《醫(yī)療器械法施行令》和《醫(yī)療器械法施行規(guī)則》修訂案進(jìn)行了立法預(yù)告，并在4月27日之前接受了公眾意見(jiàn)。

該修訂案旨在規(guī)定隨著3月份《醫(yī)療器械法》的修訂（引入了廣告的自我審議）繼續(xù)修訂從屬法規(guī)的事項(xiàng)，以允許獨(dú)立的自我審議機(jī)構(gòu)而非行政機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械廣告進(jìn)行預(yù)先審議。

修訂案的主要內(nèi)容是：有待審議的廣告媒體、有待審議的廣告、重新審議和異議申請(qǐng)程序以及自審議組織的廣告檢查和報(bào)告。

討論醫(yī)療器械廣告的媒體包括網(wǎng)絡(luò)新聞服務(wù)、廣播公司網(wǎng)絡(luò)主頁(yè)之類(lèi)的網(wǎng)絡(luò)媒體以及每天平均有100,000多個(gè)用戶的社交網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)（SNS）。

在審議的主題中，向?qū)I(yè)人士（例如醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)安裝人員、醫(yī)療技術(shù)人員和配鏡師等）提供專(zhuān)業(yè)內(nèi)容的廣告不包括在內(nèi)。

如果對(duì)廣告審查的結(jié)果有異議，則可以在通知之日起30天內(nèi)申請(qǐng)重新審議。如果對(duì)重新審查的結(jié)果有異議，則可以向負(fù)責(zé)官員提出異議。

審議機(jī)關(guān)應(yīng)通過(guò)審查有意廣告來(lái)審查違法行為，并每季度向食品藥品安全處報(bào)告結(jié)果。

通過(guò)此修訂，預(yù)計(jì)食品和藥品安全處將通過(guò)建立用于審議的醫(yī)療器械廣告的自檢程序來(lái)確保醫(yī)療器械廣告審議的自主權(quán)，并向消費(fèi)者提供有關(guān)醫(yī)療器械的準(zhǔn)確信息。