雙聯(lián)觀片燈廠家兆豐光電6月2日訊 近日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布的安徽省醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2021年第二期)顯示,14批次產(chǎn)品不符合要求,涉河南曙光健士醫(yī)療器械集團股份有限公司等11家生產(chǎn)企業(yè)。
其中,河南曙光健士醫(yī)療器械集團股份有限公司生產(chǎn)的一次性使用輸液器(帶針)3批次(生產(chǎn)批號:批191129、批200109、批200310)經(jīng)檢驗,輸液器(滴斗與滴管)均不符合規(guī)定。
上海健民醫(yī)療電器廠生產(chǎn)的一次性使用心電電極2批次(生產(chǎn)批號:20011207、20041201)經(jīng)檢驗,直流失調(diào)電壓、除顫過載恢復(fù)均不符合規(guī)定。
據(jù)悉,安徽省藥監(jiān)局此期抽驗信息共涉及64個抽樣單位,64個醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的90批次產(chǎn)品,檢驗結(jié)果76批次產(chǎn)品符合要求,14批次產(chǎn)品不符合要求(相關(guān)檢驗結(jié)果僅對樣品負(fù)責(zé))。
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