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2021-04-23

關于北京市推進醫(yī)療器械唯一標識工作落地

手術無影燈兆豐光電4月23日訊,近日,北京市藥品監(jiān)督管理局邀請國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理司、北京市衛(wèi)生健康委員會藥品監(jiān)督管理處有關人員到首都醫(yī)科大學附屬北京世紀壇醫(yī)院(以下簡稱世紀壇醫(yī)院)、北京愛康宜誠醫(yī)療器械株式會社(以下簡稱愛康宜誠)、國藥集團有關機構開展醫(yī)療器械唯一標識(UDI)工作調(diào)查,分別與生產(chǎn)、流通、使用機構進行座談,進一步推進北京市UDI系統(tǒng)全域試驗,加強醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)督。

調(diào)查人員聽取了愛康宜誠骨科產(chǎn)品代碼上傳和唯一標識全過程應用情況介紹,介紹了國藥集團中國醫(yī)療器械有限公司、醫(yī)療器械研究院有限公司UDI在醫(yī)療機構實施和唯一標識公益服務平臺運行情況,介紹了世紀壇醫(yī)院醫(yī)療消耗品唯一標識的應用管理和醫(yī)療保險代碼的代碼應用情況,重點介紹了UDI在代碼分配、數(shù)據(jù)庫建立和生產(chǎn)流通使用者全過程可追溯中存在的主要問題

下一步,北京市食品藥品監(jiān)督管理局將圍繞數(shù)據(jù)庫建設、數(shù)據(jù)上傳下載和共享等重點工作進行調(diào)查,收集相關問題,建立長效機制;逐步擴大實施品種范圍,引導更多生產(chǎn)、流通和使用單位實施UDI,積極探索使用UDI實現(xiàn)全過程可追溯性,有效提高醫(yī)療器械生命周期的準確性、智能化和可視化管理水平。

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