無影燈兆豐光電5月11日訊
為防范醫(yī)療器械安全風險,進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,近日,銀海區(qū)市場監(jiān)管局組織開展了醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查。
此次專項檢查,主要依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質量管理規(guī)范》等相關規(guī)定,重點檢查醫(yī)療器械購進渠道是否合法,是否使用未經注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求;進貨查驗記錄和使用記錄中的記錄事項是否真實完整,是否具有與所使用醫(yī)療器械相適應的操作培訓和使用規(guī)范流程。
截止目前,共出動執(zhí)法人員309人次,檢查醫(yī)療器械經營使用單位200余家次。下一步,銀海區(qū)市場監(jiān)管局將把醫(yī)療器械專項檢查、日常監(jiān)管有機結合起來,強化執(zhí)法檢查力度,從嚴處理違法違規(guī)使用醫(yī)療器械的行為,確保廣大人民群眾用械安全。
【來源:北海市市場監(jiān)督管理局】
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